Хронический гепатит B — одна из самых распространенных и опасных инфекций в мире, поражающая более 240 миллионов человек. Болезнь часто переходит в хроническую форму, особенно при заражении в детстве, и является причиной более половины случаев рака печени. До недавнего времени лечение хронического гепатита B было длительным и малоэффективным: стандартная терапия позволяла добиться полного излечения менее чем у 1% пациентов, а большинству больных приходилось принимать лекарства пожизненно.
Однако ситуация может кардинально измениться. Британская фармацевтическая компания GSK объявила о результатах III фазы клинических испытаний своего нового препарата — бепировирсена. Это экспериментальное средство, воздействующее непосредственно на РНК вируса, блокируя его размножение и активируя иммунный ответ организма.
Результаты испытаний впечатляют: бепировирсен показал 19% функционального излечения у пациентов с хроническим гепатитом B. А в группе больных с низкой вирусной активностью эффективность достигла 26%. Функциональное излечение означает, что вирус и его антиген не обнаруживаются в крови в течение как минимум полугода после отмены всех препаратов. Это практически полное выздоровление, которое кардинально меняет прогноз для пациента.
Особенно важно, что после исчезновения вирусного антигена риск развития рака печени снижается на 89%, а общая смертность — на 62%. Кроме того, курс лечения бепировирсеном длится всего полгода, в отличие от пожизненной терапии современными препаратами.
Теперь бепировирсену предстоит получить одобрение регулирующих органов. Медицинские регуляторы США, Китая и Японии уже предоставили препарату статус ускоренного рассмотрения, что позволит быстрее начать его применение среди пациентов. Если всё пойдет по плану, бепировирсен может стать первым эффективным лекарством от хронического гепатита B, способным не просто контролировать вирус, а полностью его подавлять.
Это открытие даёт надежду миллионам людей, живущих с этим заболеванием, и может существенно снизить заболеваемость раком печени в мире.
